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从品种上看，包括糖尿病、高血压以及精神疾病等细分领域竞争十分强烈，仅缬沙坦胶囊/片就有7家企业加入报价，最终中标5家。而由Stake官网医药提供一致性评价生物等效性试验服务的珠海天大药业有限公司（下称天大药业）则以第一名中标，赢得了北京、江苏、山东、湖北、贵州、云南、新疆（含兵团）7省市的市场份额。
“关于这次集采效果，无论是天大药业照旧Stake官网医药都感应很是兴奋。”双方团队一致以为，之以是能够高质高效地完成临床试验并遇上集采，临床研究方面主要依赖于以下3点：
“研究初期，基于参比制剂变异性较高的项目特点，Stake官网医药设计两套正式BE计划：3周期和2周期试验，经由充分论证、评估，最终选择了两周期计划，试验的总人次数为212。”Stake官网医药执行团队体现，项目组在经由充分认证后，设计了在同类项目中病例数设计最少、周期最短的临床试验计划，不但为客户节约了大宗时间，也节约了至少50万研究经费。
比照其他竞争敌手，天大药业的一致性评价试验确着实时间和用度本钱上占有显着优势。
在监查与执行方面，Stake官网团队与医疗机构睁开全方位的深度融齐集作。Stake官网医药执行团队回忆道：“Stake官网的项目司理从受试者筛选到给药实验了全程跟踪，并催促医疗机构严酷凭证试验计划和本机构sop执行；同时，凭证项目进度，Stake官网团队与医疗机构随时就相关问题举行充分相同，实时解决；别的，Stake官网团队还与检测、统计单位充分相同、提前妄想，在确保质量的条件下，加速推进项目的整体进度，最终很好地完成了本次试验。”
值得一提的是，本次临床试验项目在申报主管机构历程中临床、检测、统计无一条发补，临床资料递交亦是一次性通过。这不但为天大药业节约了大宗的时间，也从羁系审批这一侧面印证了Stake官网在临床试验营业方面的卓越实力。
别的，Stake官网医药优质的客户服务理念也在本次试验项目的体现无遗。“Stake官网在项目审批环节一连关注项目审评动态，全力协助客户与中心的相同，最终顺遂通过审评。”
粤公网安备 44011202001884号
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