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股票代码为（300404）建设于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ，汇聚了超1000名履历富厚 ，学识渊博 ，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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Stake官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ，阻止2020年 ，公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长 ，Stake官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
Stake官网医药助力生物制品1类新药临床研究 ，Ⅰ期临床试验首批受试者已完成入组！
作者：Stake官网医药 时间：2020-05-18 泉源：Stake官网医药
昨天（5月17日） ，评估中国康健自愿者中SK08（懦弱拟杆菌Bacteroides fragilis）清静性和耐受性研究——一项单中心、双盲、随机、慰藉剂比照I期临床研究（下称SK08项目）首批受试者在广东省人民医院正式入组。

首批受试者的入组标记着SK08项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段 ，Stake官网医药为该项目提供全程CRO服务。





Stake官网医药相关认真人体现 ，本次入组的受试者均为康健自愿者 ，受试者入组后将服用SK08项目临床药物 ，并接受给药后48小时的清静性视察。

“首批入组受试者是Ⅰ期临床试验的最先 ，凭证Ⅰ期临床试验的目的要求 ，我们将重点关注受试者在服用SK08项目药物后在临床历程中的清静性和耐受性。”相关认真人说 ，若是首批受试者无重大清静性问题 ，则按妄想入组同剂量水平的其余受试者 ，后续将凭证已完成剂量组的清静性效果 ，对下一步是否举行更高剂量的递增试验举行评估。

据相识 ，SK08项目是广州知易生物科技有限公司开发的生物制品1类新药 ，是现在国际上少数几个接纳新菌种开发、进入临床试验阶段的活菌药物之一 ，是中国活菌药物开发的主要突破。研究团队在菌株疏散判断、新菌株清静性评价、药理、CMC及相关微生物组学（Microbiome）方面开展了大宗立异性事情 ，获得了国家863、广东省新药创造重大专项、广州市立异领军团队专项等支持。



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