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股票代码为（300404）建设于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ，汇聚了超1000名履历富厚 ，学识渊博 ，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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Stake官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ，阻止2020年 ，公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长 ，Stake官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
三天后！Stake官网医药首席科学家李强将在线泛论医疗器械临床试验的要害点！
作者：Stake官网医药 时间：2020-04-13 泉源：Stake官网医药

凭证美国约翰斯·霍普金斯大学宣布的全球新冠疫情最新统计数据显示 ，阻止美国东部时间12日12时 ，全球累计新冠确诊病例已超180万例 ，累计殒命病例已超11万例 。


受疫情影响 ，检测试剂、口罩、防护服、呼吸机等一系列医疗器械成为了全球抗疫战场上的“硬通货” 。以呼吸机为例 ，现在美国、德国、法国、英国、意大利合计现存呼吸机数目约为21万台 ，合计缺口多达100万台 。


一场新冠疫情 ，不但把医疗器械的临床应用缺口袒露无遗 ，同时也使得医疗器械的研发注册获得了普遍关注 。

4月16日 ，Stake官网医药首席科学家（医疗器械偏向）、九泰药械总司理李强 ，将作客药时代线上直播间 ，以《医疗器械注册和临床试验要害点剖析》为题 ，就医疗器械临床研究思绪与手艺要点与各人举行分享 。





Stake官网医药首席科学家（医疗器械偏向） ，九泰药械总司理 ，医疗器械临床研究资深专家；加入人工器官、心脑血管器械、肿瘤器械、敷料、防粘连、血液净化、康复类器械、Ⅲ类体外诊断试剂300余项 ，揭晓学士论文30余篇 ，出书医学专著一部 ，加入编写医学专业著作四部、医疗器械著作三部 。曾任《循证医学杂志》副主编、《中华新药与临床杂志》编委；2012年加入奥咨达医疗器械服务集团 ，历任临床中心总监、董事副总司理及首席科学家；于2017年加入广州Stake官网医药 ，任首席科学家及九泰药械总司理 。


演讲问题：

医疗器械注册和临床试验要害点剖析

演讲时间：

4月16日（周四）20:00-21:00


演讲内容

1、近5年中国医疗器械注册总体数据；
2、医疗器械临床试验计划设计及实验；
3、怎样与机构办、伦理、研究者举行有用相同；
4、立异医疗器械临床试验的特殊性 。
扫码进入直播间




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