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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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Stake官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长,Stake官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
喜讯——科技园质料药环评及生产允许增项获批
作者:Stake官网医药 时间:2018-09-26 泉源:Stake官网医药

Stake官网科技园二期环评于9月10日获广州市环保局批复 。今日,公司又收到广东省食物药品监视管理局寄发的质料药和散剂增项生产允许证 。


科技园在首次取得药品生产允许证后, 即在2018年头启动了12号楼化药合成车间的建设事情,硬件建设和GMP文件体例事情同步推进,于8月16日顺遂通过广州市食物药品监视管理局的现场检查 。


质料药环评一直是困扰着科技园事情的重点和难点,在增城国家级开发区能够获得环评批复,只管履历了一年多的时间,依然值得庆祝 。


科技园质料药环评及生产允许增项获批标记着科技园以后迈上了新的起点,科技园现已最先着手质料药中试生产的准备,全力以赴服务好研发报批,争取早日通过质料药备案挂号,为科技园下一步的GMP认证创立有利条件 。


广州Stake官网科技园   QA部

二零一八年九月二十五日



Stake官网科技园

广州Stake官网生物医药科技园有限公司(简称“Stake官网科技园”)是由药物条约研究(CRO)领域龙头企业Stake官网医药(股票代码:300404)于2014年7月在广州市增城国家级经济手艺开发区投资设立,园区占地50亩,妄想修建面积7万平方米,一期项目修建面积3万平方米,由生物医药孵化器和生产基地(CMO)组成 。


地址:广州市增城区永宁街建设路3号

电话:020-66266088;020-66266006

联系人:

林先生 13924307226

郭先生 15322378026


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