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研究配景
乙型肝炎病毒(HBV)熏染呈天下性盛行 ，据天下卫生组织(WHO)《2017年全球肝炎报告》 ，2015年全天下有2.57亿人保存慢性乙肝病毒熏染 ，病毒性肝炎共导致全球134万人殒命 ，大部分病毒性肝炎殒命的缘故原由是慢性肝病(肝硬化导致72万人殒命)和原发性肝癌(肝细胞癌导致47万人殒命) ，病毒性肝炎已成为全球第七大殒命缘故原由 。我国是HBV熏染的高盛行地区 。
海内外在治疗HBV熏染研究中 ，以为HBV的一连熏染是造成乙肝慢性化的主要缘故原由 ，且可导致病情生长、恶化至肝硬化、HBV相关性肝细胞癌 。因此 ，抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的要害 ，被以为是迄今为止治疗HBV熏染最基本的病因治疗 。
现在的抗病毒治疗药物主要作用于两个方面 ，第一是提高机体的免疫扫除能力 ，第二是直接抑制病毒复制 。前者以滋扰素α为代表;后者为核苷酸类似物(NAs) ，包括拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦 。
研究药物先容
研究药是一种口服生物等效性的肝靶向阿德福韦(PMEA)前药 ，它也是阿德福韦酯的活性代谢产品 。该药适用于治疗乙型肝炎病毒运动复制 ，并伴有血清氨基酸转移酶一连升高或肝组织学运动性病变的肝功效代偿的成年慢性乙型肝炎患者 ，可以显著抑制乙型肝炎病毒的复制 ，疗效显著 。对拉米夫定耐药的变异株也有显着的抑制作用 ，解决了抗乙肝病毒药物的耐药性问题;与阿德福韦酯相比 ，其肝靶向性阻止了药物代谢造成的肾毒性 。
该项研究已经国家食物药品监视管理总局批准进入正式临床研究 。
研究妄想先容
研究目的：以富马酸替诺福韦二吡呋酯片为比照 ，评价研究药差别剂量治疗慢性乙型肝炎的有用性和清静性 。
研究妄想：共招募240名慢性乙型肝炎患者 ，在天下30家医院配合开展 ，所在都会划分有北京、上海、长春、延边、哈尔滨、石家庄、济南、郑州、新乡、太原、武汉、长沙、重庆、成都、泸州、南京、徐州、福州、厦门、贵阳、�？凇⑸钲凇⒅楹！⑸峭贰⒎鹕� 。
研究周期：试验期24周 ，治疗竣事后 ，切合条件患者可免费获赠24周阳性比照药举行后续治疗 。
报名加入条件
加入研究需切合以下条件 ，请认真填写报名资料!
(1)年岁为18～65周岁(含18周岁和65周岁);
(2)切合慢性乙型肝炎诊断标准(需提供6个月前HBsAg或HBV DNA阳性检查单或病历);
(3))既往未用过核苷(酸)类似物的初治患者;或既往接受过滋扰素或核苷(酸)类似物(拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦)或免疫调理剂(胸腺肽α1)治疗者 ，终止治疗时间距离筛选≥6个月 。
经初筛以为切合后 ，还需医生举行系列免费筛选检查 ，最终评估是否加入!
报名方法
http://cn.mikecrm.com/KOQuahP
粤公网安备 44011202001884号
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