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股票代码为（300404）建设于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ，汇聚了超1000名履历富厚 ，学识渊博 ，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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Stake官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ，阻止2020年 ，公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长 ，Stake官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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行业动态
最新新闻！CDE宣布《药物临床试验顺应性设计指导原则（试行）》
作者：广州Stake官网医药 时间：2021-01-29 泉源：广州Stake官网医药

今天（1月29日） ，CDE官网宣布了《药物临床试验顺应性设计指导原则（试行）》。该文件包括了概述、顺应性设计中需要思量的因素、常用的顺应性设计、其他思量等5大章节 ，于1月29日起正式实验。


为规范和统一海内对顺应性设计的熟悉 ，增进顺应性设计的应用和明确以提高研发效率 ，药审中心组织制订了《药物临床试验顺应性设计指导原则（试行）》（见附件）。凭证《国家药监局综合司关于印发药品手艺指导原则宣布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求 ，经国家药品监视管理局审查赞成 ，现予宣布 ，自宣布之日起施行。
      特此通告。

国家药品监视管理局药品审评中心
                                                                                                                                        2021年1月29日


附件：药物临床试验顺应性设计指导原则（试行）








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