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企业简介
Stake官网（简称“Stake官网医药” ，股票代码为300404）建设于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，注册资源金2.61亿元 ，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新手艺企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合 ，现在有超1000名员工 ，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联营业的参股公司；现在获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信树模企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等声誉称呼；是海内仅有的两家全流程服务CRO之一 ，也是以临床试验为主要营业的CRO上市公司之一。
Stake官网医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(质料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、手艺效果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
临床研究是公司焦点营业之一 ，营业规模包括药物、医疗器械的注册研究及上市后再评价 ，尤其善于立异药物和立异医疗器械的临床研究。服务内容包括临床研究计划撰写、临床监查、SMO（CRC服务）、数据管理和统计剖析、BE检测、受试者招募、第三方稽察等临床试验全历程；治疗领域险些涵盖了所有专业治疗领域。除公司总部外 ，在北京、上海、南京等地设有临床研究子公司及海内近40个临床监查网点。
药学研究拥有优异的研发团队 ，已建设起一套完整的CNAS质量包管系统 ，为客户提供化学质料药及制剂、中药、生物药的工艺、质量标准研究等研发服务 ，不但可以研发仿制药、改良型立异药 ，并且可以自力为客户开发1类立异药。中心设有化药研究部、中药研究部和生物制品研究部 ，已建成制剂新手艺研发平台(缓控释、注射剂、吸入制剂、外用制剂等)、卵白类生物制品研发平台、多肽类药物研发平台、中药复方与活性组分研发平台和仿制药一致性评价中心等服务平台。
药物评价中心是公司为立异药物有用性和清静性研究打造的手艺服务平台 ，已经通过国家GLP认证 ，取得GLP证书。中心现有近6000平方米动物实验室和辅助设施 ，近3000万的先进仪器装备 ，可同时开展10个以上新药评价事情。中心设有药理部、毒理部、质量包管部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会 ，拥有完善的质量包管系统 ，强盛的研究团队；在化药、生物药、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床清静性评价(含预试)、药代动力学研究等方面均有富厚的研究履历。
CDMO生产由广州Stake官网生物医药科技园有限公司承接 ，科技园注册资源1.3亿元 ，占地面积3.3万㎡ ，一期已建成7栋超2万m2的孵化器和GMP生产平台 ，包括质检、办公大楼、固体制剂车间（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂）、中药提取车间、化学质料药车间以及消防、环保、动力等配套设施；服务内容包括上市允许持有人(MAH)落地、工艺放大研究 ，临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等。
自建设以来 ，Stake官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ，阻止2020年 ，公司累计为客户提供完成临床前研究服务500多项和临床研究服务800多项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域 ，并包括难度较高的立异药60多项 ，通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书60多项 ，生产批件约80多项。
经由20年的生长 ，Stake官网已生长成为为数未几的能提供一站式全流程服务的CRO ，可以充分使用各营业板块的协同效应 ，完成一个新药从药学、药效、毒理、临床到注册申报及条约生产的全流程服务 ，为客户节约研发本钱、相同本钱和时间 ，在手艺实力、服务质量、服务规模、团队建设等各个方面处于海内CRO行业的领先位置 ，成为我国本土CRO公司的龙头企业。
粤公网安备 44011202001884号
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